口罩是防疫物资,如果消毒杀菌不彻底,就会在运输、使用等环节滋生细菌。生产无菌医用口罩的灭菌工序,目前大多选择环氧乙烷(EO)灭菌设备。
环氧乙烷灭菌器是在一定的温度、压力、湿度条件下,使用环氧乙烷气体对封闭在灭菌室内的物品进行熏蒸灭菌,这是无菌医疗器械生产企业的关键设备。杭州优尼克消毒设备有限公司就是一家环氧乙烷灭菌设备龙头企业,位于杭州钱江经济开发区。
简单来说,环氧乙烷灭菌有三步:预热、灭菌、解析。先是控制灭菌产品的温度湿度,待产品达到一定要求后,在密闭环境中让环氧乙烷和产品充分接触6~10小时进行充分灭菌。这里不得不提环氧乙烷的一大特性——穿透力强,所以灭菌的产品可以直接带包装。最后是解析,这个过程通俗来讲就是“散味”,将产品放进解析房或解析柜,在高温高湿环境下进行高强度通风,有效去除残留环氧乙烷。
杭州优尼克消毒设备有限公司从事环氧乙烷灭菌器生产已有20多年时间。围绕环氧乙烷灭菌设备,公司已累积多项发明专利,率先设计制造了中国第一台特大型100立方米环氧乙烷灭菌器,是环氧乙烷灭菌国家标准、行业标准第一起草单位。
不久前,由浙江省标准化研究院牵头,“优尼克”还承担了《工业用环氧乙烷灭菌器》“浙江制造”团体标准起草工作。目前,公司在细分领域国内市场占有率已达50%以上,产品出口到埃及、土耳其、俄罗斯等国家。
公司总经理周庆庆是全国消毒设备及工艺标准化技术委员会主任委员,是《环氧乙烷灭菌器》《医疗保健产品灭菌—环氧乙烷—第1部分:医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求》等多项国家标准的第一起草人。
近两年来,环氧乙烷灭菌器是抗击疫情的关键设备。作为疫苗注射器、咽拭子、口罩、防护服等产业链的终端灭菌设备提供商,杭州优尼克消毒设备有限公司百余名员工加班加点,快速将产品及时交付到客户手中。
周庆庆回忆道,两年前,由于环氧乙烷灭菌器供应缺口大,全国多个省市纷纷向公司发函要求供货,“优尼克”全体员工加班加点。先是应重庆市政府要求,紧急调运环氧乙烷灭菌设备,供当地最大的医用口罩生产企业重庆“佰纳”使用;此后,调运灭菌器直供天津、衢州、厦门。短短半年时间,公司产品远销甘肃平凉、河南长垣、福建莆田、山东济宁、四川南充……厂外安装工程师更是克服艰难险阻,冲在抗疫第一线保障设备安装和使用。
与此同时,“优尼克”还抓住机遇攻坚克难,在生产任务繁忙的同时坚持技术创新,顺利研发出口罩快速解析装置,受到国家药监局等部门表彰。
在这场战“疫”中,口罩、防护服是最关键的医疗防疫物资,需要经过环氧乙烷灭菌、解析合格后方可使用。为缩短口罩上市时间,“优尼克”协同清华大学、全国消毒技术与设备标准化技术委员会多位专家,在公司自身专利“极低压力灭菌设备”基础上,利用极限真空、热风循环等技术,在短期内研发出一种基于极限真空技术应用在口罩防护服环氧乙烷残留量快速解析的工艺及装备,将原本需要7-14天的解析周期缩短到2-5天。
当前,钱江经济开发区正以智能制造为主攻方向,大力发展新装备产业,积极谋划新能源、新材料产业,打造“一智三新”新型产业体系,“优尼克”已成为开发区企业“专精特新”发展的典型。
周庆庆表示,瞄准“十四五”,迈步新征程,“优尼克”将持续促进环氧乙烷产业链、供应链的相互融合,促进产学研国际合作,不断巩固和扩大行业领先优势,促进环氧乙烷产业高质量发展。