为保障全县口腔科医疗器械使用质量安全,消除潜在的风险隐患,县市场监管局通过部门联动、严查细管、宣贯普法等举措,开展为期20天的口腔科医疗器械使用质量监督专项检查。本次行动共出动执法人员36人次,检查单位9家,责令整改3家,立案查处2家,进一步规范口腔科医疗器械市场秩序。
一是部门联动。该局与县卫健局组成联合检查小组,对照检查内容,逐条梳理制定检查细则,责任落实到人,形成监管合力,确保工作开展有力有效,累计出动执法人员36人次,检查单位9家,责令整改3家,立案查处2起。
二是严查细管。对辖区内9家持有《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医疗机构开展检查,对定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器(设备)等医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护环节等进行重点检查。严密排查是否存在非法渠道购进以及使用过期、失效、淘汰产品,是否建立质量管理制度、履行质量查验义务、建立使用记录,是否对需冷链管理的产品配备并依规保存,以及是否履行医疗器械不良事件监测义务等。针对检查中发现问题,执法人员现场指导相关工作人员及时做好相关医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护,定制式义齿质量信息追溯等工作。
三是强化宣贯。执法人员将专项检查与宣传教育相结合,检查同时积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规,提高从业人员规范经营意识,强化医疗器械使用单位责任意识,全面落实企业主体责任。